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Abogado contra Medicinas Peligrosas

Si está enfermo o necesita medicación para controlar una condición existente, su instinto natural es confiar en su médico y en la medicación que le prescriben. Sin embargo, a veces,esa medicación causa reacciones adversas graves, que a veces conducen a la muerte. Cuando eso sucede, sin duda está buscando respuestas. Nuestros abogados con experiencia contra las Medicinas Peligrosas aquí en el Despacho Jurídico Malloy son expertos en litigar contra compañías de seguros, centros de salud y profesionales médicos para obtener justicia a favor de nuestros clientes. Si usted ha sufrido como resultado de haber sido prescrito una Medicina Peligrosa, llame a nuestra oficina hoy al (888) 291-6445 para ser representado.

Por Qué Necesita Un Abogado Contra Medicinas Peligrosas

Si ha sufrido graves consecuencias para su salud a causa de una Medicina Peligrosa que le haya sido recetada, ya sea retirada o todavía en el mercado, es imperativo que contrate los servicios de un abogado con experiencia en estos casos tan complejos. La industria farmacéutica o «bigpharma» dispone de fondos casi ilimitados para luchar contra los casos más atroces. Es necesario que cualquier víctima sea representada por un abogado que esté dispuesto a lidiar con estos abogados de defensa corporativa con confianza y habilidad. En el Despacho Jurídico Malloy, LLC, nuestro equipo de abogados litigantes cuenta con la experiencia, el conocimiento y los recursos para llevar un caso contra un fabricante de medicamentos y lograr el éxito.

Por Qué Elegir a un Abogado contraMedicinas Peligrosasen elDespacho Jurídico Malloy, LLC

En elDespacho Jurídico Malloy, LLC nuestro equipo litigantecuenta con amplia experiencia en la presentación de demandas contra los fabricantes de medicamentos, haciéndolos responsables de los daños que han causado a personas inocentes. Nuestro despacho ofrece un servicio personalizado e individual, y ofrece representación en inglés, español y ruso. Usted debe tener un consejo altamente profesional para tratar un caso que involucre Medicinas Peligrosas, y en nuestrodespacho, proporcionamos lo siguiente:

  • Todos los casos de Medicinas Peligrosas se toman con base en honorarios de contingencia, es decir, trabajamos sin honorarios a menos que ganemos por usted.
  • Nuestros abogados de lesiones personales cuentan con 15 años de experiencia litigando casos difíciles y están bien versados en los procesos involucrados en la presentación de una demanda por Medicinas Peligrosas.
  • Si un medicamento le ha causado problemas médicos, complicaciones, o le ha llevado a la muerte de un miembro de su familia, creemos que merece el máximo en compensación, y lucharemos por ello.
  • Puede esperar un servicio personalizado, y ser informado constantemente sobre el progreso de su caso

Cómo Se Regulan las Medicinas

Cuando una compañía farmacéutica está desarrollando un nuevo medicamento, debe pasar por un riguroso proceso de pruebas y aprobaciónestablecido por la Administración de Alimentos y Medicinas (FDA). Los fabricantes también deben presentar los resultados de sus propias pruebas de seguridad. Cuando comienzan el proceso de pruebas en humanos, deben presentar una Solicitud de Investigación de Nuevos Medicamentos a la FDA. Este informe contiene todos los datos de sus pruebas con animales, pruebas de laboratorio, datos de toxicidad, información sobre la fabricación, protocolos de estudio, cualquier dato de investigaciones previas en humanos, e información sobre el investigador.

La FDA entonces reúne un equipo de revisión compuesto por un farmacólogo, un director de proyecto, un oficial médico, un estadístico, un microbiólogo y un químico. Cada miembro del equipo revisará su porción de la nueva medicina, y dentro de los treinta días revisará la presentación original del IND. Si dan su aprobación, el medicamento pasará a los ensayos clínicos.

Si toda la investigación es positiva, la compañía farmacéutica puede entonces presentar algo llamado Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA), que es una solicitud para comercializar el medicamento. La NDA debe incluir información sobre actualizaciones de seguridad, etiquetado, información sobre el abuso de medicinas, información sobre patentes, datos de un estudio internacional que se haya realizado, información de cumplimiento de una junta de revisión institucional y direcciones de uso. Si la NDA está completa, el equipo de revisión de la FDA tiene de seis a diez meses para tomar una decisión sobre la aprobación o no de la medicina. Si es aprobada, todos los informes individuales que hayan sido realizados por el equipo de revisión se reúnen en un paquete de acción, que ahora sirve como el registro para la revisión de la FDA.

Advertencia de Recuadro Negro

Una advertencia de recuadro negro es la que se pone en el envase del medicamento y que describe todos los efectos adversos graves y potencialmente mortales que puede causar el medicamento. La FDA puede ordenar a una compañía farmacéutica que incluya estas advertencias en sus envases si los efectos potenciales son lo suficientemente graves. Esta advertencia también ayuda a quienes pueden consumir el medicamento a determinar si los beneficios superan los riesgos. Los prescriptores también pueden usar esta advertencia de recuadro negro para determinar si es la medicina correcta para prescribir a un paciente basándose en las advertencias, los riesgos potenciales y cualquier cosa que el paciente consuma y que pueda interactuar con la medicina o servir como catalizador para los efectos secundarios adversos, incluyendo la historia médica previa y las condiciones en las que un paciente puede estar incluido para haberlo desarrollado.

Diferencia entre Retirar del Mercado y RetirarlaMedicina

Cuando un fabricante decide retirarse del mercado, puede haber varias razones. Pueden haber descubierto violaciones menores que no requieren acciones legales de la FDA, o desde una perspectiva comercial, la falta de ventas puede estar haciendo bajar los ingresos del producto. En lugar de retirar el producto, simplemente cesarán la producción o la distribución, lo cual lo retira gradualmente del mercado a medida que la oferta disminuye.

Retirar la Medicina, por el otro lado, es un asunto mucho más serio que puede tener lugar como resultado de la decisión de la empresa fabricante FDA. Se han cumplido ciertos criterios que hacen necesaria la retirada parcial o total del medicamento del mercado, entre ellos la contaminación, el etiquetado erróneo, el uso de marcas falsas y la falta de advertencias sobre los efectos secundarios adversos, entre otros.

Clasificaciones de Retirada

Cuando un medicamento es retirado del mercado, ya sea por la FDA o por el propio fabricante, hay tres niveles de clasificación en los que puede caer. El tipo más severo se llama retiro de clase I. Los retiros de clase I indican que la exposición o el uso de la medicina causará reacciones adversas o incluso la muerte. Los retiros de clase II son menos severos, ya que los efectos secundarios adversos del consumo de la medicina son generalmente temporales o reversibles. Los retiros de clase III son los menos severos. Típicamente, es poco probable que los efectos secundarios adversos ocurran con el uso de la medicina, pero pueden potencialmente hacerlo.

Proceso de Retirada

El proceso de retirada comienza con la identificación del problema con la medicina. Si la FDA decide después de una revisión que un medicamento necesita ser retirado, puede ser de una de dos maneras, obligatoria o voluntaria. Si el fabricante está retirando su propio producto, entonces debe presentar toda la información a la FDA, incluida la información pertinente sobre el medicamento, un mínimo de dos muestras del mismo (completamente empaquetadas) y una descripción del problema, su descubrimiento y la razón por la que se produjo el problema. La FDA realizará entonces una evaluación de los riesgos para la salud para determinar el nivel de clasificación de retirada. Una vez que se haya completado el retiro del mercado, las medicinas se volverán a envasar con las advertencias y marcas de etiqueta apropiadas, o se destruirán en un ambiente controlado.

Medicinas Peligrosas Comunes

Algunas de las medicinas más conocidas son las que recetan los profesionales médicos todos los días. Se usan para tratar un número de diferentes condiciones, desde la diabetes tipo 2 hasta la depresión. A continuación, se muestra una lista abreviada de los medicamentos, sus fabricantes, y cualquier efecto adverso o incluso recuerdos de los que han formado parte.

  • Risperdal: El Risperdal es un fármaco antipsicótico fabricado por Johnson and Johnson. Se utiliza para tratar condiciones como la psicosis, el trastorno bipolar y la esquizofrenia, pero lamentablemente tiene efectos secundarios muy graves. Debido a la mala marca para los usos no aprobados, así como a que se minimizan los riesgos y se pagan sobornos a los médicos y a Omnicare, Johnson and Johnson acordó pagar más de 2.2 mil millones de dólares para resolver las investigaciones penales y civiles contra la compañía en 2013. Esta es una de las mayores penalidades jamás impuestas a una compañía por fraude en el cuidado de la salud.
  • Pradaxa: Pradaxa es un anticoagulante, o diluyente de la sangre, que es fabricado por Boehringer Ingelheim para condiciones como la fibrilación auricular. Sus competidores son el Coumadin y la warfarina, ambos anticoagulantes que requieren un estricto control y modificaciones en la dieta. A diferencia de ambos, el Pradaxa permite mucha más libertad en la dieta y no requiere análisis de sangre semanales. Sin embargo, también es la medicina más comúnmente relacionada con complicaciones y muertes por hemorragias graves.
  • Invokana: La Invokana es fabricada por Janssen Pharmaceuticals, una división de Johnson and Johnson, y se ha utilizado para tratar la diabetes de tipo 2. Lamentablemente, también se ha demostrado que causa cetoacidosis diabética en pacientes con diabetes de tipo 1, así como en los que tienen el tipo 2, que es una condición que pone en peligro la vida y aumenta la acidez de la sangre.
  • Lipitor: Lipitor es un medicamento que se prescribe comúnmente para controlar los niveles de colesterol. Fabricado por Pfizer, sus efectos adversos incluyen, de manera sorprendente, diabetes tipo 2, daño hepático y pérdida de memoria. Las demandas contra Lipitor incluyen la falta de advertencia sobre los peligros y la falta de información en las etiquetas sobre los riesgos de la diabetes tipo 2.
  • Xarelto: este es otro anticoagulante, fabricado por Johnson y Johnson y comercializado conjuntamente por Bayer, también destinado a reemplazar la warfarina y el Coumadin. Al igual que el Pradaxa, hay menos restricciones cuando un paciente usa Xarelto. Los problemas surgieron cuando los pacientes que lo tomaban comenzaron a experimentar hemorragias internas. A diferencia de la warfarina y el Coumadin, Xarelto no tiene antídoto. Esto significa que si alguien está experimentando una hemorragia interna y está usando Xarelto, hay una probabilidad mucho mayor de que la hemorragia sea incontrolable y pueda morir.
  • Talco: Aunque el talco no es una medicina tradicional como las otras enumeradas anteriormente, ha recibido una gran atención de los medios de comunicación debido a los juicios en curso con uno de sus fabricantes, Johnson and Johnson, por supuestos casos de cáncer de ovario. Las mujeres que han utilizado talco en polvo constantemente durante años en su ropa interior o alrededor de sus genitales pueden correr un mayor riesgo de desarrollar cáncer de ovario, ya que las partículas de talco pueden desplazarse hacia los ovarios. Sin embargo, los datos no son claros en cuanto a si los polvos de talco causan definitivamente cáncer de ovario, aunque hay algunos indicios de un posible aumento del riesgo.

Medicamentos RecientementeRetirados: Medicamentos para la Presión Arterial

Recientemente la FDA ha retirado varios medicamentos, o el fabricante los ha retirado del mercado debido a contaminantes cancerígenos. Los medicamentos para la presión arterial retirados incluidos en la lista son:

  • Valsartan
  • Losartan
  • Irbesartan

Estas medicinas se producen en diferentes combinaciones y bajo diferentes nombres de marca. Un problema generalizado de contaminación de medicinas fue la causa de que se retiraran casi 75 medicamentos para la presión arterial. Los contaminantes industriales de los medicamentos se han relacionado con el cáncer, junto con el daño al hígado y a las células sanguíneas. Estas retiradas fueron tan extensas que se convirtieron en noticia, pero son sólo algunos de los medicamentos retirados en los últimos años.

Por Qué Retiran las Medicinas

Los medicamentos son probados antes de ser permitidos en el mercado. Desafortunadamente, las pruebas pueden continuar durante algunos años, pero no se evalúan los efectos a largo plazo. Algunos medicamentos se retiran del mercado después de haber sido recetados por médicos de toda América, y sólo después se descubre que tienen efectos secundarios graves o mortales. Las medicinas retiradas generalmente se clasifican en una de varias categorías:

  • Procesos de fabricacióndefectuosos
  • Medicamentoscontaminados
  • Etiquetadodefectuoso
  • Falta deadvertenciasadecuadas

Representación Legal para los Casos deMedicinas Peligrosas

En el Despacho Jurídico Malloy, LLC, nuestro objetivo es buscar justicia para las personas que sufrieron consecuencias para su salud, enfermedades o desarrollaron una condición que amenazó su vida después de que se les recetara o administrara un medicamento con efectos secundarios graves. Nuestro equipo de litigantes evaluará su caso para determinar si su situación justifica que se tomen medidas legales contra el fabricante del medicamento, el médico que lo prescribió, la farmacia u otra entidad.

¿Quién es Responsable?

Los fabricantes de medicamentos tienen la responsabilidad de garantizar que sus productos sean seguros para los consumidores. Las pruebas de efectos secundarios deben realizarse antes de la aprobación de la FDA. Con siete de cada diez personas que toman al menos un medicamento con receta, más de la mitad que toman dos medicamentos, y el veinte por ciento de las personas en América con cinco o más medicamentos, una Medicina Peligrosa puede afectar a miles de personas o más. Si bien los medicamentos pueden salvar vidas y ayudar a mantener la salud de quienes padecen ciertas condiciones, cuando un medicamento tiene efectos secundarios desconocidos que se descubren mucho después de su lanzamiento al mercado, es necesario emprender acciones legales para hacer responsable al fabricante. Los fabricantes de medicamentos pueden ser considerados responsables por los daños que causan. Si un médico prescribe un medicamento «no indicado en la etiqueta», o más allá del alcance de lo que está actualmente aprobado para tratar, lo que provoca un daño, el médico, la clínica o el hospital pueden ser nombrados en una demanda para tratar de recuperar los daños.

Contacte a un Abogado con Experiencia contra lasMedicinas Peligrosas

Si a usted o a un ser querido se le ha recetado un medicamento que le ha provocado efectos adversos graves, o incluso la muerte, póngase en contacto con un abogado altamente cualificado contra las Medicinas Peligrosas lo antes posible. Ellos revisarán todos los registros médicos y la información de los productos para determinar si el fabricante ha marcado o etiquetado mal los riesgos, y lucharán para obtener la compensación que usted merece. Contacte al Despacho Jurídico Malloyhoy para una consulta gratuita sobre su caso.